打破30年的沉寂，本维莫德填补银屑病外用创新药领域空白！

三号青年

银屑病也就是俗称的牛皮癣，在国内约有700万名患者，全球患病总人数达共1.25亿名。但是常年以来，银屑病的外用治疗领域始终陷入到一场“静默的困局”。对于数以千万计的中国银屑病患者而言，他们所能依赖的外用药物，大多仍旧是糖皮质激素、维生素D3衍生物（如卡泊三醇）等。

虽然这些传统药物在一定程度上能够控制皮损症状，但也存在明显局限：激素类药物抗炎效果强，能快速缓解瘙痒、脱屑，但长期使用可能导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，且停药后容易出现“反跳”现象；维生素D3衍生物相对安全，但起效较慢，对部分患者疗效有限。这也导致很多患者往往陷入“用药就好，停药就犯”的循环，难以实现病情的长期稳定控制。

这一领域的长期沉寂，并非是因为需求不足，而是因为新药研发的技术壁垒极高。皮肤外用药物需要满足局部起效的同时避免全身吸收，既要保证疗效直达病变部位，又要兼顾长期使用的安全性，再加上银屑病本身发病机制复杂、易反复发作，研发难度可想而知。这一困局，整整持续了30年，直到2019年，本维莫德乳膏的上市，才填补了银屑病治疗领域30年无外用新药上市的空白，可以说，本维莫德是皮肤科领域划时代的产品。

                              

中国原研的突破：本维莫德的诞生

本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，可治疗炎症性和自身免疫性疾病（如银屑病、特应性皮炎等），是全球首个治疗性芳香烃体调节剂（TAMA），拥有完整自主知识产权，也是我国自主研发的1类新药，被国家科技部列为“十一五”“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。

2019年7月，在国家“重大新药创制”科技重大专项的支持下，本维莫德乳膏（商品名：欣比克）经国家药品监督管理局优先审评审批程序，率先在中国获批上市，用于治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

本维莫德作用机制：从源头改写治疗逻辑

本维莫德之所以能够打破30年困局、填补临床空白，核心在于其全新的作用机制。它是一种选择性芳香烃受体（AhR）调节剂。AhR是人体细胞内一种重要的转录因子，核心参与调节炎症反应、免疫应答以及皮肤屏障功能。本维莫德通过靶向激活AhR通路，能够抑制炎症因子的表达，同时调节免疫平衡，并促进皮肤屏障功能的修复，起到双向调节的作用。

最新的机制研究揭示：本维莫德能够通过“AhR-OVOL1轴”上调丝聚蛋白（filaggrin）、兜甲蛋白（loricrin）和外皮蛋白（involucrin）的表达——这三种蛋白是皮肤屏障功能的关键构成部分。这意味着，本维莫德不仅能“治标”抗炎，还能“治本”修屏障，起到双向调节的作用，这是传统外用药物难以企及的优势。

同时，本维莫德与国内外公认治疗银屑病的“金标准”卡泊三醇相比优势显著：临床数据显示，治疗12周时，本维莫德的PASI75应答率（皮损改善75%以上）达50.4%，显著高于卡泊三醇组的38.5%，PASI90应答率（皮损改善90%以上）也优于卡泊三醇；同时具有缓解期长、复发率低的特点，即使复发后再次使用本维莫德，依然能达到良好疗效。而且分子量仅为254Da，透皮吸收好，可针对皮肤局部精准起效，几乎不存在治疗相关的系统性不良反应。

填补的关键空白：长效缓解的“停药优势”

如果说疗效和安全是本维莫德跻身临床一线的“入场”的资格，那么停药后长达9个月的缓解期，才是它真正填补临床空白、改变患者质量困境的关键所在。

对于银屑病患者而言，最痛苦的往往不是皮肤的异样，而是用药就好、停药就犯的恶性循环。本维莫德在III临床研究中展现出令人振奋的数据：从皮损清除到复发的缓解期中位数长达9个月。这意味着，患者在完成一个疗程的治疗后，即使停药，也能获得长达近一年的“清净期”。

这一特点被学界称为“remittive effect”（缓解效应）——即治疗不仅能控制症状，还能诱导疾病的长期缓解。在国际上，本维莫德的姊妹药Tapinarof在美国获批后，其长期扩展研究也证实了这一点：进入研究时皮损已完全清除的患者，停药后中位复发时间为115天（约4个月）。这种“停药后仍能维持缓解”的特性，彻底改变了银屑病外用治疗“用药-停药-复发-再用药”的恶性循环，重新定义了银屑病外用治疗的标准。

权威认可：写入银屑病指南的里程碑

在2023年发布的《中国银屑病诊疗指南》中，本维莫德的化学名被单独列为一类，仅次于已上市的几类基础常用外用药物。指南明确指出：本维莫德乳膏治疗12周对轻中度斑块状银屑病有良好疗效和安全性，且从治愈至复发的中位缓解期长达9个月。

此外，指南还首次提出：糖皮质激素联合本维莫德乳膏交替及序贯治疗，可缩短起效时间，提高疗效，减轻不良反应，延长缓解期。这一推荐为临床医生提供了更灵活、更优化的治疗策略。

同期发表的我国首版《银屑病基层诊疗指南（2022版）》也将本维莫德乳膏作为芳香烃受体激动剂单独划分一类，明确其“使用方便，安全有效”，已得到临床广泛验证，可纳入基层医院使用，让更多基层银屑病患者能便捷获取优质治疗药物。

本维莫德的出现，不仅为银屑病患者提供了一种全新的治疗选择，更重要的是它彻底改变了人们对银屑病外用治疗的认知——原来可以有不含激素、安全性好又疗效卓越的药物；原来银屑病外用治疗可以做到停药后长期不复发；原来中国原研药也可以站在全球创新的前沿。

对于千万银屑病患者而言，本维莫德填补的不仅是30年无外用新药的市场空白，更是他们心中对“长期稳定控制病情”的希望的空缺。正如一位患者所言：“用了这么多年药，第一次感受到“治好”之后还能“维持住”的感觉。